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【喜讯】热烈祝贺华益药业助力深圳贝美药业产品获得生产许可证B证

  • 2022.11.25
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      捷报频传!恭喜深圳市贝美药业有限公司于日前顺利获得地氯雷他定口服溶液的药品生产许可B证!                                                 

      地氯雷他定口服溶液是贝美研发中心自成立以来,自主研发的又一个品种,益药业作为该项目CMO企业,通过专业、高效的技术服务,助力合作伙伴顺利完成中试放大和工艺验证生产,该品种已申报广东省食品药品监督管理局获得药品生产许可B证。

       地氯雷他定口服溶液是华益药业成功助力合作伙伴获得的第九个药品生产许可B证,相信在未来,华益会为客户提供更高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,助力更多的项目。


关于华益

      华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证,专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型(CDMO)企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(MHRA)的审计并获颁欧盟GMP证书,已先后四次通过MHRA审计,并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计。

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      公司设有省级研发技术中心,已成功为客户研发100多个品种,均顺利实现商业生产。生产产能灵活,拥有固体制剂车间(涵盖片剂、胶囊、颗粒剂、散剂)、口服液体制剂车间,可生产普通口服制剂、激素制剂、高活性制剂产品,固体制剂产能30-50亿片;液体制剂产能 1000万瓶,生产各功能间采用独立的空调系统,有效防止交叉污染,可满足多品种的同时生产。新建厂区预计2024年投产,届时固体制剂产能达130亿片,口服液产能达1亿瓶。

      华益致力于为MAH企业服务,打造从药品研发、临床研究至商业化生产一条龙的CDMO服务平台。且公司坚持不自主持证,打造让客户放心、安心的持证环境;可联合持证的开放合作模式,与客户风险共担。

      华益深耕口服制剂CDMO服务领域,坚持“创造价值,兼善天下”的企业价值观和“笃行致远,惟实励新”的企业精神,为客户提供高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务,做老百姓用得起的好药。


关于贝美

      贝美药业专注于儿童化学处方药领域,总部位于中国深圳,集研发、引进、生产、销售于一体,已布局30余款儿童产品,其中拥有全球权益和自主知识产权的2类创新药有3个,覆盖了呼吸系统、抗感染(抗菌)、神经系统、消化系统、内分泌、五官科等领域。

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     贝美药业与Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon等公司建立了长期的合作伙伴关系,并于2021年完成了超亿元的A轮和B/B+轮融资,进一步加速为中国儿童患者提供精准给药、口感好且高质量标准的产品,解决临床未被满足的需求,旨在成为中国儿童药领域的探索者和创新者。

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